安进(AMGN.US)实验性减肥药MariTide的中期研究即将公布的数据将揭示该药物与礼来(LLY.US)和诺和诺德(NVO.US)销售的GLP-1药物的对比。Mizuhu分析师Salim Syed在最近的一份报告中表示:“我们认为该股是一把双刃剑,高度依赖于2024年底的MariTide数据。”
安进公司对52周第二阶段临床试验的积极评价推动该公司股价在过去一年上涨了8%。最近几周,由于投资者寻求有关这种注射药物安全性的详细信息,这种涨势失去了动力。
安进公司表示,与诺和诺和的Wegovy和礼来的Zepbound等每周一次的GLP-1相比,该药可以更快减轻体重,且体重维持效果更好、注射次数更少。首席科学官Jay Bradner在最近的一次电话会议上表示:“MariTide有可能成为这种情况下第一种按月度甚至更低频率注射剂量的治疗方法。”
华尔街分析师预计,多剂量试验将显示体重减轻至少20%,并强调有必要详细说明潜在的副作用,包括恶心、骨密度问题、心率和血糖。
在研究表明Wegovy在68周内减重15%后,Wegovy于2021年被批准用于治疗肥胖症,而Zepbound数据显示在72周内减重超过22%。
William Blair & Co的分析师马特•菲普斯(Matt Phipps)表示:“对MariTide来说,实现20%以上的减重是最低标准,但许多投资者希望减重接近25%。”他说,试验需要证明减重与剂量有关。
安进计划在年底前宣布第二阶段试验结果,并已经概述了将该药提交监管机构批准所需的第三阶段试验计划。
MariTide最终可能将进入部分分析师预测的每年超1500亿美元规模的减肥药市场。一项小型一期试验显示,接受最高剂量测试的患者,每月注射一次并持续三个月,体重减轻了16%。
然而,晨星公司分析师凯伦·安德森(Karen Anderson)表示,该药物与恶心和呕吐有关,“导致一半的患者退出试验”。
她说:“第二阶段给了安进一个机会完善剂量大小以及患者增加剂量的速度,以最大限度减重并减少副作用。”“我预计体重会大幅下降,可能远高于我们在48周时看到的礼来Zepbound的18%的水平。”
菲普斯表示,如果安进不提供有关恶心率和严重程度的信息,“它将被视为负面的”。Wegovy会导致超过40%的患者恶心,而Zepbound的比例约为25%。
不同的方法
Wegovy这种药物作用于调节食欲和降低血糖的激素GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的受体。而Zepbound则刺激GLP-1以及另一种名为GIP(胃抑制肽)的肠道激素。
安进公司采取了一种不同的方法。MariTide是一种抗体,它连接到一对肽链上,这种结构能够激活GLP-1受体的同时阻断GIP受体。
周三,安进股价收于287.87美元,较本月早些时候下跌了约9%,当时Cantor Fitzgerald的分析师表示,他们对第一阶段MariTide数据的评估显示骨密度呈下降态势,这可能会增加骨折风险。
一些研究表明,GIP有助于骨骼的形成,因此,正如Cantor报告所指出的那样,安进公司抑制这种激素的策略在理论上引发了对骨质流失的担忧。
安进公司发表声明说,“没有看到服用MariTide与骨密度变化之间的联系”。该公司此前解释说,MariTide是根据基因数据开发的,这些数据显示,抑制GIP可以预防肥胖。
杰富瑞分析师Michael Yee表示,如果二期试验显示体重减轻23%至25%或更多,患者退出率低于10%,并包括季度给药,那么安进的股价可能会上涨20%。
他在10月底说,如果减重幅度低于20%,而安全问题或恶心呕吐率高导致退药率超过15%,那么股价可能会下跌20%。
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